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            • Allegato Art.1.1 Termini e definizioni
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            • Allegato Art. 2.1 Riferimenti normativi
        • Articolo 3 Management (organizzazione e gestione)
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        • Articolo 5 Autorità, cliente e partner
        • Articolo 6 Gestione delle crisi
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        • Articolo 7 Donazione e donatori di sangue intero ed emocomponenti
          • Allegati articolo 7
            • Allegato Art. 7.1 CIT di/dopo assunzione medicinali
            • Allegato Art. 7.2 Travelcheck
            • Allegato Art. 7.3 Vaccine-Check
            • Allegato Art. 7.4 Tipi di donazione
            • Allegato Art. 7.5 Criteri d'attitudine
            • Allegato Art. 7.6 Questionario Medico
            • Allegato Art. 7.7 Foglio informativo
            • Allegato Art. 7.8 Questionário médico (portugiesisch)
            • Allegato Art. 7.9 Medical Questionnaire (englisch)
            • Allegato Art. 7.10 Folha informativa (portugiesisch)
            • Allegato Art. 7.11 Information sheet (englisch)
        • Articolo 8 Laboratorio – Analisi delle donazioni marcatori di infezione e analisi delle donazioni immunoematologia (IH)
          • Allegati articolo 8
            • Allegato Art. 8.1 Algoritmi HBV/ HCV/ HIV
            • Allegato Art. 8.2 T. pallidum / Sifilide
            • Allegato Art. 8.3 HEV
            • Allegato Art. 8.4 Analisi selettive
            • Allegato Art. 8.5 Test non significativi per il rilascio
        • Articolo 9 Produzione di emoderivati
          • Allegati articolo 9
            • Allegato Art. 9.1 Specificazioni CE
            • Allegato Art. 9.2 Specificazioni concentrati piastrinici
            • Allegato Art. 9.3 Specificazioni plasma
        • Articolo 10 Stoccaggio, consegna, trasporto e ritiro
      • Processi di supporto
        • Articolo 11 Personale
        • Articolo 12 Infrastruttura/materiali
          • Allegati articolo 12
            • Allegato Art. 12.1 Elenco del materiale
            • Allegato Art. 12.2 Elenco di test di screening omologati per marcatori di malattie infettive
        • Articolo 13 Processo di acquisto
        • Articolo 14 Qualificazione e convalida
        • Articolo 15 Documentazione e gestione dei dati
          • Allegati articolo 15
            • Allegato Art. 15.1 Elenco dei codici
        • Articolo 16 Protezione dei dati/sicurezza dei dati
      • Processi di miglioramento
        • Articolo 17 Controlli di qualità
        • Articolo 18 Vigilanza
          • Allegati articolo 18
            • Allegato Art. 18.1 Descrizione procedura dichiarazione look back legato al donatore
            • Allegato Art. 18.2 Descrizione procedura dichiarazione look back legato al paziente
            • Allegato Art. 18.3 Classificazione e definizione della gravità degli effetti collaterali nei donatori
            • Allegato Art. 18.4 Quadro infettivo nel donatore o nel ricevente degli emoderivati
            • Allegato Art. 18.5 Effetti collaterali legati alla donazione di sangue – Definizioni e codifica
        • Articolo 19 Gestione delle modifiche
        • Articolo 20 Deviazioni, monitoraggio
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