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            • Annexe Art. 1.1 Termes et abréviation
        • Article 2 Exigences/références légales et normatives
          • Annexes Article 2
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        • Article 3 Management (organisation et direction)
        • Article 4 Système de qualité des services de transfusion
        • Article 5 Autorités, clients et partenaires
        • Article 6 Gestion de crise
      • Processus principaux
        • Article 7 Don et donneurs de sang complet et de composant sanguins
          • Annexes Article 7
            • Annexe Art. 7.1 Délais de CIT pendant/après la prise de médicaments
            • Annexe Art. 7.2 Travelcheck
            • Annexe Art. 7.3 Vaccine-Check
            • Annexe Art. 7.4 Modalités de prélèvement
            • Annexe Art. 7.5 Critères d'aptitude
            • Annexe Art. 7.6 Questionnaire médical
            • Annexe Art. 7.7 Formulaire d’information
            • Annexe Art. 7.8 Questionário médico (portugiesisch)
            • Annexe Art. 7.9 Medical Questionnaire (englisch)
            • Annexe Art. 7.10 Folha informativa (portugiesisch)
            • Annexe Art. 7.11 Information sheet (englisch)
        • Article 8 Laboratoire - qualification biologique du don: marqueurs infectieux et immuno-hématologie
          • Annexes Article 8
            • Annexe Art. 8.1 Algorithmes HBV/ HCV/ HIV
            • Annexe Art. 8.2 T. pallidum / Syphilis
            • Annexe Art. 8.3 VHE
            • Annexe Art. 8.4 Analyses sélectives
            • Annexe Art. 8.5 Tests non significatifs pour la libération
        • Article 9 Fabrication de produits sanguins
          • Annexes Article 9
            • Annexe Art. 9.1 Specifications CE
            • Annexe Art. 9.2 Specifications plaquettes
            • Annexe Art. 9.3 Specifications PFC
        • Article 10 Stockage, transport, distribution et reprise
      • Processus secondaires
        • Article 11 Personnel
        • Article 12 Infrastructure/matériels
          • Annexes Article 12
            • Annexe Art. 12.1 Liste de matériel
            • Annexe Art. 12.2 Liste des tests autorisés pour le dépistage des marqueurs infectieux
        • Article 13 Processus d’achat
        • Article 14 Qualification et validation
        • Article 15 Documentation et gestion des
          • Annexes Article 15
            • Annexe Art. 15.1 Liste des codes
        • Article 16 Protection/sécurité des données
      • Processus d'amélioration
        • Article 17 Contrôles de la qualité
        • Article 18 Vigilance
          • Annexes Article 18
            • Annexe Art. 18.1 Description procédure de déclaration du look back lié à un donneur
            • Annexe Art. 18.2 Description procédure de déclaration du look back lié à un receveur
            • Annexe Art. 18.3 Classement et définition des degrés de gravité des effets indésirables chez les donneurs
            • Annexe Art. 18.4 Evaluation du statut infectieux d’un donneur de sang resp. d’un receveur de produits sanguins
            • Annexe Art. 18.5 Effets indésirables chez les donneurs de sang – définition et codage
        • Article 19 Gestion des changements
        • Article 20 Déviations, surveillance
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110_Introduction

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  •  SBSC/Vorschriften/1XX_General/110_Introduction
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